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熠品新闻 , 熠品集团最新完成2次CMA能力扩项!
时间:2024-10-08   浏览:416次

近期,熠品集团正式完成了2次新的CMA资质能力扩项,其中包括熠品贵阳实验室的生物学试验能力扩项以及熠品苏州的电气试验能力扩项。

 

熠品贵阳实验室本次新扩能力主要有

动物源性材料及医疗器械的免疫原性评价系列试验、口腔医疗器械生物学评价系列试验、以及医疗器械体内血栓形成试验等。通过本次扩项熠品集团打通了无源口腔科器械的全项服务能力,打通了动物源性材料及器械、介入类材料及器械的全套生物学评价服务能力,可以更好的为植介入器械企业提供垂直一体化的研究与测试服务。

 

熠品苏州实验室新本次扩能力主要包括以下相关产品的电气安全、性能及EMC等能力:

离心机、自动和半自动实验室设备、神经和肌肉刺激器、肌电诱发设备、输液泵、心电图机、脑电图机、心电监护、高频电灼治疗仪、经络刺激仪、扩康复训练设备(包括肘膝、上下肢、平衡训练系统、减重步行)、牙科设备和牙科椅等。

 

 

关于熠品

► 熠品Epintek是一家具有贵州省政府投资背景的医疗器械技术服务平台,公司聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业,为国内外制造企业与科研院所提供:临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务。

熠品运营中心位于上海市虹桥商务区,生物医疗实验室位于苏州市吴江区,电气医疗和无线通讯实验室位于苏州市工业园区,耗材检测中心、手术室与大动物中心、华南生物医疗研发与检测中心位于贵阳市白云区,骨科与植介入器械研发检测中心位于合肥市高新区。
熠品实验室是目前国内为数不多的重资产合同研发外包实验室,先后获得了中国CNAS,CMA资质,以及美国A2LA,IAS等资质,生物实验室可执行FDA GLP体系。我们能够面向中、美、欧市场提供严谨科学的研发外包服务与检测报告。
 
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